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二、使用单位问题生物安全柜检测、洁净室检测、洁净区检测
(1)使用部门重视程度差
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医疗机构是生物安全柜使用的主体,由于缺乏安全防护制度和法规意识上的缺乏,甚至会使用无医疗器械注册证的生物安全柜,更不用说对产品技术指标上的掌控,无法保障实验室的安全。其次。对生物安全柜安装位置、使用状态、保养维护及周期检验等方面的监控,是对使用机构和实验室相关操作人员安全使用和对试验操作安全性的一个重要环节,也是对环境及其他人员健康安全保证的一种有效手段。但由于使用部门本身对安全柜的认识尚处于初级阶段,对安装、调试、维护及周期检验的重要性和必要性认识不够,这主要表现在生物安全柜检测、洁净室检测、洁净区检测
:现场安装前,缺少与制造商的沟通,在生物安全柜的放置环境、摆放位置和相关配置上出现不匹配和先期缺陷,导致生物安全柜使用寿命的降低和操作的不安全。对产品安装检验、维护检验及周期检验技术指标不了解,自身没有确认能力,也没有委托第三方有资质检验机构测试的意识。
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(2)培训力度不够
对相关操作人员和维护生物安全柜检测、洁净室检测、洁净区检测
人员的培训不到位,操作人员对生物安全柜的正确操作和保养不熟悉,会导致生物安全柜正常使用寿命大大降低,埋下安全隐患,提供安全屏障的专用设备其实并不安全。
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三、第三方检测机构问题
由于生物安全柜的结构功能和使用要求的特殊性,所以需要有授权资质的第三方检测机构进行测试。但目前为止,有资质的第三方检测机构非常少。由于需要必要的生物防护和制造商的配合,出于对检验人员安全的考虑,能够实施现场检验服务的机构和人员更为匮乏。
解决生物安全柜在使用中所面临的问题的思路和解决方案
一.解决思路
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一方面通过政策保障及第三方技术支持,来协助医疗机构、实验室进行对即将投入使用和在用的生物安全柜进行动态监测和维护,提高生物安全柜使用的安全性,减少不良事件的发生。另一方面通过对生物安全柜安装、维护和周期的监测和评价,间接地促使制造商在产品设计验证、后期测试维护上加大人员和技术服务上的投入,建立有效的质量管理体系,保障售后产品质量,提升产品竞争力、促进产业合理、有效、健康地发展。生物安全柜检测、洁净室检测、洁净区检测
二、技术方案
(1)增强生物安全柜使用单位的生物安全风险意识、提高操作人员能力。
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加强生物安全柜设备管理部门管理,加大投入,通过培训使每一个操作者明确操作技能和自身职责;提高安全风险意识,尽心履行职责,对安装、出现问题的维护、每年的周期检验严格按技术标准执行,做到正确有效的与制造商沟通。
(2)加强制造商对生物安全柜的服务能力和意识。
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要严格出厂检验,出厂安全柜应台台检测,台台合格;安装前应主动与用户沟通,科学合理安装生物安全柜;应积极提升安装维修工程师的能力,配备必要的专用仪器,确保生物安全柜的安装质量。生物安全柜检测、洁净室检测、洁净区检测